Produzione biofarmaceutica - Rapido sviluppo dei nuovi prodotti
Acquisite informazioni accurate sui bioprocessi e stabilite rigidi parametri di controllo per migliorare la resa, la qualità del prodotto e i tempi di commercializzazione
È iniziata una nuova era per lo sviluppo dei prodotti biofarmaceutici
Nell'industria farmaceutica, è in laboratorio che avvengono le varie fasi di sviluppo dei farmaci e dei trattamenti scoperti dopo un intenso lavoro di ricerca. E in laboratorio si gettano le basi per il controllo qualità nel momento in cui i farmaci promettenti passano dallo sviluppo del processo all'impianto pilota e poi alla produzione clinica e commerciale. Durante la fase di ricerca in laboratorio, avvengono diverse operazioni di sviluppo analitico. Quando un nuovo farmaco ha completato lo sviluppo e ha dimostrato la sua efficacia inizia l'ottimizzazione del processo, un passaggio cruciale nella produzione biofarmaceutica. Tuttavia, questa prima fase del ciclo di vita del prodotto è piuttosto impegnativa e costosa. Ed è proprio in questo momento che qualsiasi miglioramento dell'efficienza può ripercuotersi positivamente sulla futura redditività.
Informazioni sul processo
Informazioni sul processo in tempo reale per una più rapida introduzione sul mercato
Quando, durante lo sviluppo di un nuovo microrganismo, si inizia prima a definire e poi a convalidare processi, metodi e parametri, l'orizzonte si riempie di possibilità. Il tempo, tuttavia, è fondamentale e occorre agire rapidamente per portare il nuovo farmaco biologico sul mercato. La scelta delle giuste linee cellulari e l'ottimizzazione dei terreni di coltura hanno un impatto importante sulla produttività, sulla qualità del prodotto e sulla sicurezza. Inoltre, è indispensabile capire l’interazione tra i processi a monte e quelli a valle. Tracciare fin dall'inizio il giusto percorso di sviluppo del prodotto significa garantire che il processo sarà resiliente, efficiente ed economicamente conveniente.
Tecnologie di analisi in linea e in tempo reale dei processi, quali i sistemi Raman e i Memosens di Endress+Hauser aprono la porta a una reale comprensione dei processi, favorendone l'ottimizzazione e sostenendo un processo decisionale basato sui dati. Grazie al monitoraggio permanente delle condizioni del processo, è possibile rilevare immediatamente eventuali deviazioni e apportare rapidamente le modifiche necessarie a evitare problemi di qualità o perdite di prodotto lungo la linea. Queste informazioni accelerano drasticamente lo sviluppo della molecola desiderata, riducendo i tempi di commercializzazione e assicurando ai pazienti risultati ottimali.
Tutorial
Scoprite le nostre tecnologie di misura in linea
Volete una panoramica dei principi di misura alla base dei nostri sistemi all'avanguardia di misura in linea per la produzione biofarmaceutica? Date un'occhiata a queste pagine per un rapido tutorial.
Aumento della sicurezza dell'impianto, garanzia della qualità del prodotto e ottimizzazione delle operazioni. La spettroscopia Raman misura la composizione e la struttura molecolare dei campioni, dal laboratorio al processo, in tempo reale.
Scegliendo la piattaforma Liquiline, si decide di spendere meno in parti di ricambio, di risparmiare tempo nell'installazione e guadagnare sicurezza operativa!
Un'ampia gamma di strumenti di misura ottimizzata per le applicazioni a monte e a valle
Dalla composizione chimica alla misura di pH, DO, OD, concentrazione e conducibilità, pensiamo noi a tutto.
Endress+Hauser offre un portfolio completo dedicato ai bioprocessi. Questa gamma include sistemi Raman e tecnologia Memosens all'avanguardia, per un monitoraggio accurato del processo e un controllo rigoroso di tutti i parametri più importanti. La grande qualità di questi strumenti consente di lanciare nuovi prodotti sul mercato nel modo più veloce possibile. Che si tratti di misurare il pH, l'ossigeno disciolto, la conducibilità o la composizione chimica, la nostra gamma di strumenti di analisi per i bioprocessi acquisisce dati critici e fornisce informazioni preziose per mantenere le corrette condizioni del processo mentre il prodotto prende forma. Scaricate l'eBook per scoprire in che modo i nostri sistemi di misura in linea possono supportare il vostro lavoro di sviluppo di nuovi prodotti.
Selezionate i prodotti per la misura in tempo reale della composizione chimica
I sistemi di spettroscopia Raman di Endress+Hauser, basati sulla tecnologia Kaiser Raman, rappresentano la scelta di elezione nell'industria farmaceutica per misurare in tempo reale la composizione chimica nelle applicazioni a monte e a valle, in laboratorio e nell'ambiente di processo. Offriamo una suite completa di strumentazione Raman che funziona perfettamente con diverse configurazioni di bioreattori, tra cui quelli da banco in vetro, plastica e acciaio inox. Ecco alcune offerte per bioreattori riutilizzabili o monouso.
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Prodotti semplici
Selezione, installazione e messa in funzione semplice
Riducete il costo dei bioprocessi a valle e garantite ai pazienti risultati più sicuri
Selezionate i prodotti per un monitoraggio accurato di pH, DO, conducibilità e concentrazione
Il portfolio di tecnologie per l'analisi dei liquidi di Endress+Hauser (comprendente sensori digitali, trasmettitori, fotometri e armature) assicura misure precise e coerenti dei principali parametri di processo come, ad esempio, pH, ossigeno disciolto e conducibilità. Grazie alla manutenzione predittiva resa possibile dalla Heartbeat Technology, la nostra suite per l'analisi digitale assicura una lunga durata dei sensori e la piena scalabilità, dal laboratorio all'impianto pilota e poi al processo. Ecco alcuni prodotti da esaminare.
Elettrodo di pH 2.0 Memosens per applicazioni standard nel settore del trattamento dell'acqua e delle acque reflue
D&R
Avete delle domande? Noi abbiamo le risposte
Sono molti gli aspetti da considerare quando si valutano le tecniche di misura in linea a supporto del lavoro di sviluppo dei prodotti. È importante considerare fattori chiave come l'ampiezza della gamma, la qualità dei materiali, la capacità di integrazione e il servizio di supporto a livello globale. Ecco le risposte ad alcune delle domande più comuni sulle nostre tecnologie digitali di analisi dei liquidi e Raman e su come possono supportare le esigenze di sviluppo dei prodotti.
Perché le aziende farmaceutiche scelgono Endress+Hauser?
I dati parlano da soli. Guardate questa infografica per scoprire perché Endress+Hauser si è guadagnata la fiducia delle più importanti aziende biofarmaceutiche nel mondo.
Oggi, molti scienziati che si dedicano all'analisi e allo sviluppo dei processi sono alla ricerca di nuove soluzioni biotecnologiche per passare senza problemi dal laboratorio alla produzione e ottimizzare i processi. Scoprite in che modo l'ampio portfolio di Endress+Hauser dedicato ai bioprocessi può aiutare a raggiungere questi importanti obiettivi aziendali.
Articolo
Facile trasferimento dei processi in produzione
Costruite un processo scalabile, facilmente trasferibile in produzione usando diverse configurazioni di bioreattori.
Discutete le vostre sfide di sviluppo dei prodotti con i nostri esperti in tecnologia farmaceutica
Cercate aiuto per accelerare il percorso di sviluppo dei vostri prodotti? I nostri esperti locali Endress+Hauser in automazione dei processi per l'industria farmaceutica sono pronti ad aiutarvi.
I nostri sistemi di analisi Raman si avvalgono della tecnologia Kaiser Raman che consente l'analisi non invasiva della composizione chimica di un materiale, senza necessità di estrarre, preparare o distruggere un campione.
Acqua, bevande, prodotti lattiero-caseari, prodotti chimici o farmaceutici devono essere analizzati costantemente. Scegliete il dispositivo più adatto al vostro processo attraverso il nostro ampio portfolio di prodotti analitici.
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