L'importanza della garanzia di qualità nell'industria farmaceutica è in aumento. Per ridurre il rischio di interpretazioni errate e carenze qualitative, è necessario utilizzare la stessa tecnologia di misura in laboratorio e nel processo di produzione dei farmaci.

La nostra expertise nel settore

L'adozione di tecnologie uniformi dall'impianto pilota alla linea di produzione rende più semplice ampliare e ottimizzare i processi. L'utilizzo di una tecnologia coerente durante lo scale-up consente di accelerare il processo di rilascio dei farmaci fornendo dati convalidati e affidabili in tutte le scale La nostra tecnologia basata sui dati migliora l'affidabilità di misura durante le prove di laboratorio e l'up-scaling con piena coerenza.

• La tecnologia Memosens per l'analisi dei liquidi si basa su sensori digitali intelligenti con chip integrati per i dati. La digitalizzazione dei dati grezzi nella testa del sensore garantisce un trasferimento affidabile delle informazioni indipendentemente dai fattori esterni.
• Il software Memobase Plus documenta l'intera vita operativa dei sensori Memosens. È possibile salvare i dati di misura ed esportarli per la parametrazione di sensori identici in laboratorio o nel processo, per ottenere misure veramente comparabili e semplificare l'ampliamento delle operazioni.

La qualità del prodotto, le prestazioni produttive e i costi sono gli elementi chiave nella produzione di farmaci. La diagnostica innovativa di strumenti con funzionalità di monitoraggio e verifica aumenta notevolmente l'affidabilità e riduce i rischi.

La nostra expertise nel settore

La Heartbeat Technology offre la possibilità di verificare in modo rapido e semplice le condizioni dei dispositivi di misura critici e di produrre un rapporto di verifica prima di ogni ciclo di produzione. La verifica avviene direttamente nel punto di misura senza interruzione del processo, riducendo sensibilmente la complessità delle operazioni. Applicato sistematicamente, questo approccio permette di estendere gli intervalli di taratura.

• Proline Promass P 100 semplifica le operazioni di taratura e garantisce la massima affidabilità grazie alla Heartbeat Technology. La trasmissione del segnale digitale offre un facile accesso all'insieme dei dati sul dispositivo e sul processo.

I guasti non rilevati ai sensori possono determinare non conformità, problemi di qualità e carenze di farmaci.

La nostra expertise nel settore

I nostri strumenti con Heartbeat Technology forniscono dati diagnostici in tempio reale e in modo permanente, riducendo il rischio di non conformità. L'uso di dati digitali permette di ottimizzare continuamente l'affidabilità del processo, la trasparenza diagnostica e gli intervalli di taratura.

La misura del pH è il metodo di misura più diffuso nell'industria di processo e consente un ampio margine di ottimizzazione. Questa misura accompagna tutte le fasi di sviluppo del principio attivo e viene ripetuta più volte nel processo produttivo. Sia in laboratorio che nella produzione su vasta scala, perciò, la disponibilità di misure di pH uniformi e affidabili è di grande importanza.

La nostra expertise nel settore

Tutte le nostre sonde di pH sono progettate e ottimizzate in modo specifico per resistere sia alle condizioni del processo, sia ai cicli di sterilizzazione. I dati possono essere salvati direttamente nella testa del sensore e sincronizzati in un database. L'uso della stessa tecnologia digitale su tutte le scale per i cicli di pH assicura la massima affidabilità. L'analisi dei dati storici permette di ottimizzare le attività di taratura e di introdurre nel laboratorio criteri di taratura più sofisticati.

• Il sensore di pH digitale Memosens CPS171D è stato sviluppato in modo specifico per i bioreattori. Fornisce valori affidabili anche dopo i cicli CIP/SIP e la sterilizzazione in autoclave. Grazie alla tecnologia digitale Memosens, il sensore assicura la massima integrità dei dati e consente la taratura in laboratorio.
• Il trasmettitore multicanale Liquiline CM44P è il primo ad offrire la possibilità di combinare i fotometri da processo e i sensori Memosens. Consente inoltre di risparmiare tempo e costi grazie a una facile integrazione nel sistema.