Étalonnage GMP conforme avec Heartbeat Verification

Testé et certifié par le TÜV, Heartbeat Verification remplit toutes les exigences spécifiées dans le DIN EN ISO3 et peut être utilisé en combinaison avec les opérations d'étalonnage classiques pour les vérifications fonctionnelles des instruments. La fiabilité est améliorée et les risques entre les étalonnages sont largement réduits. Par rapport à l'opération d'étalonnage classique, Heartbeat Verification n'utilise pas un fluide primaire mais mise sur les références internes redondantes pour vérifier la fonctionnalité de l'instrument.

Notre expertise dans le domaine

Une base de valeurs de référence est définie au cours de l'étalonnage en usine, tel une empreinte, et enregistrée en permanence dans la mémoire sécurisée du débitmètre et également archivée au centre de production. Lorsque Heartbeat Verification est effectué sur site, les données du test sont comparées à cette base (empreinte) afin de détecter tout décalage d'un composant électronique ou une détérioration mécanique de l'instrument. Les circuits électroniques critiques sont mis en œuvre de façon redondante, ce qui permet la détection de défauts de l'instrument.

• En comparaison avec l'étalonnage classique, les fonctions de vérification intégrées dans les appareils de mesure tels que les débitmètres Coriolis Promass 100/300/500 permettent un gain de temps d'au moins 80 % et rallongent les intervalles d'étalonnage.
• Vous vous demandez encore comment Heartbeat Technology peut passer les audits réglementaires ? Lisez notre livre blanc « Reconnaissance de Heartbeat Technology par les autorités » expliquant comment les technologies de vérification in-situ peuvent être utilisées même dans les environnements GMP.

Les instruments munis de Heartbeat Technology fournissent des valeurs de mesure fiables et continues pour de longues années de fonctionnement. Dans de nombreux cas, la fréquence d'étalonnage peut être largement étendue sans risque sur la conformité réglementaire. La réduction des coûts d'étalonnage obtenue en diminuant le nombre d'opérations d'étalonnage permet d'augmenter la disponibilité de l'installation et entraîne donc une meilleure disponibilité de l'outil de production.

Notre expertise dans le domaine

Les immobilisations non planifiées et les temps d'arrêt pour l'étalonnage des instruments étant moins nombreux, cela permet d'optimiser l'efficacité et l'excellence opérationnelles. Grâce aux données fiables et à la preuve documentée que les valeurs de process mesurées sont fiables, le risque de problèmes de qualité des produits est réduit et l'objectif d'obtenir une sécurité maximale pour les patients peut être encore plus facilement atteint.

• Micropilot FMR63B peut rallonger les cycles d'étalonnage au moyen de la Heartbeat Technology avec Radar Accuracy Index, qui permet d'évaluer la précision de référence d'un radar sans interruption de process.
• le iTHERM TM371 représente le premier capteur RTD au monde capable d'un auto-étalonnage in-situ entièrement automatisé. L'innovation brevetée a été largement testée et vérifiée en laboratoire et sur le terrain. Pour en savoir plus, consultez notre livre blanc. .
• Vous voulez en savoir plus sur la manière dont Heartbeat Technology permet de réduire ou même éliminer les opérations d'étalonnages ? Lisez notre livre blanc « Qualité par la conception en instrumentation de process ».

Heartbeat Verification est simple. Inutile de mettre l'instrument hors service ou d'arrêter le process. L'instrument continue de fournir des résultats de mesure. Heartbeat Verification est également rapide : environ 30 secondes. Il peut être démarré à distance en toute sécurité depuis la salle de contrôle, et sur une programmation, par exemple, quotidienne ou avant un lot. Un rapport complet de Heartbeat Verification est généré en interne dans l'appareil chaque fois qu'une vérification de l'appareil est réalisée.

Notre expertise dans le domaine

Ce rapport présente un format PDF inviolable et est facilement accessible directement depuis l'instrument. Il peut être téléchargé depuis tout système de gestion des instruments ou via le serveur web intégré. L'utilisation de Heartbeat Verification durant le cycle de vie fournit une documentation traçable et fiable des tests en vue des inspections.