Raman-Downstream-Prozessmessung von Biosimilars
Alvotech prüft den Proteinreinigungsprozess während der Ultrafiltration/Diafiltration (UF/DF)
Erfahren Sie, wie Alvotech das Downstream-Verfahren für die Produktion von Biosimilars verbessert, indem das Unternehmen die Echtzeitüberwachung des Proteinreinigungsprozesses während den UF/DF-Prozessen ermöglicht. Das Ergebnis? Alvotech kann durch Kosteneinsparungen, schnellere Prozesseinblicke und eine proaktivere Entscheidungsfindung die Effizienz steigern.
Die Vorteile können Folgendes umfassen:
Kosteneinsparungen: Reduzierte manuelle Arbeit, eine Pufferlösung und Offline-Analysekosten führen zu erheblichen Einsparungen.
Schnellere Verarbeitungszeiten: Durch die Überwachung und Anpassung des UF/DF-Prozesses in Echtzeit werden Prozesspausen vermieden, was zu einem effizienten Prozess führt.
Prozessoptimierung: Sofortige Analyseergebnisse ermöglichen eine proaktive Entscheidungsfindung und steigern die Gesamteffizienz.
Kundenherausforderungen
Die Prozessentwicklung in der Downstream-Phase erfordert PAT-Messtechnik, die geringere Volumina und kürzere Zykluszeiten zulässt. Effizienzverbesserungen für Downstream-Anwendungen werden jedoch durch technologische Herausforderungen erschwert, wie beispielsweise die Abhängigkeit von extraktiven Analyseverfahren für die Messung von Zusammensetzungen, langsamen Reaktionszeiten, unzureichenden Nennbereichen, Hintergrundstörungen und mehr. Die Komplexität der Reinigungsschritte, die durch die Intensivierung der Upstream-Prozesse bedingt ist, erfordert innovative Downstream-Lösungen.
Unsere Lösung
Alvotech entschied sich für Endress+Hauser, um die Inline-Raman-Spektroskopie in der Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung zu testen. Das ausgewählte Raman-System ist auf Durchflüsse im Downstream zugeschnitten und nutzt Signalverstärkung und rauscharme Technologie, um schnellere Ergebnisse zu liefern. Es besteht aus folgenden Komponenten:
Raman-Rxn2-Analysator
Rxn-10-Sonde
Raman Flow Assembly
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